Mascarilla dual

mascarilla dual

Antes de hablar de la mascarilla dual tenemos que diferenciar entre mascarillas de protección individual (EPI) y mascarillas quirúrgicas (PS). Cada una de ellas atiende a un marco normativo diferente.

Los EPI protegen frente a la inhalación de bioaerosoles. Por otro lado las mascarillas quirúrgicas son productos sanitarios (PS) que evitan que se produzca la transmisión de los agentes infecciosos de quien las lleva colocadas.

Por otro lado están las mascarillas higiénicas que no son ni EPI ni PS y no garantizan protección frente a agentes infecciosos.

La mascarilla de uso dual proporciona protección frente a bioaerosoles a la persona portadora y a la vez evita la transmisión de agentes infecciosos de esta
misma persona al medio de sus alrededor. Al tener esta función doble deberá cumplir con la normativa de ambos.

La mascarilla de uso dual bien sea EPI (media máscara filtrante) o PS (mascarilla quirúrgica) son deechables tras el uso en una determinada tarea.

La autofiltrante o media máscara filtrante sigue las indicaciones del reglamento 2016/425, mientras que la mascarilla quirúrgica sigue la directiva de productos anitarios.

La mascarilla autofiltrante o media máscara filtrante frente a partículas es un EPI de categoría III. La mascarilla quirúrgica es clase I.

Sobre el marcado CE de conformidad, deben indicar que son conformes con respecto a la normativa. El marcado CE irá seguido del:
• Nº de Organismo Notificado que participe en los procedimientos de conformidad con el tipo (XXXX) por ser la mascarilla un EPI de categoría III. CE xxxx.

Para la mascarilla autofiltrante la norma armonizada en el Reglamento de
EPI: EN 149:2001 (Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas). Mientras que en el producto sanitario EN 14683:2019 (Mascarillas
quirúrgicas).

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